Aplikace pro biofarmaceutická řešení

Spojte se s námi a využijte jednorázové jednoduchosti

Využijte našich špičkových odborných znalostí, komplexní nabídky produktů a sestav na míru pro kompletní pracovní postupy aplikací.

Uveďte své jednorázové pracovní postupy pro zpracování biologických přípravků do provozu snadno a rychle. Nechte nás upravit vaše sestavy na míru nebo si vyberte z naší široké nabídky produktů a sestavte si své vlastní. Vyberte si jednorázové sterilní sestavy Masterflex na míru a zbavte se sestavování, sterilizaci a validace jediným telefonátem. Nebo vyberte všechny komponenty a vytvořte si vlastní sestavy. Tak či onak, nabízíme nejširší výběr ověřených značek hadic, fitinků, těsnění, sanitárních fitinků, svorek a dalších produktů na bioprocesním trhu.

Příliš velký výběr? Poraďte se s našimi technickými odborníky, kteří vám pomohou získat přesně to, co k přístupu k výhodám světa jednorázových systémů potřebujete – nižší riziko křížové kontaminace, nižší investice kapitálu, žádné další čištění a sterilizování, zkrácené doby obratu, rozšíření nebo zmenšení provozu s omezenými dodatečnými investicemi a mnohé další.

Aplikace zpracování biologických přípravků spoléhají na Masterflex

Masterflex nabízí nejširší výběr ověřených značek hadic, fitinků, těsnění, sanitárních fitinků, svorek a dalších produktů na bioprocesním trhu. Příliš velký výběr? Poraďte se s našimi technickými odborníky, kteří vám pomohou získat přesně to, co potřebujete. Bez ohledu na to, co váš proces potřebuje – filtraci, vedení kapalin, záchytný systém procesu, řízení procesu, generování buněk nebo vzorkování – se můžete spolehnout na to, že Masterflex dodá přesně ty komponenty, které ke zlepšení účinnosti potřebujete.

Zjistěte více o našich službách sestav na míru

Příprava médií – zásadní krok předcházejícího procesu

Příprava média je zásadním krokem předcházejícího procesu, ve kterém se připravuje roztok pro buněčnou kulturu. Vyžaduje značný čas a úsilí s inovativními přístupy, včetně použití jednorázové technologie, v průběhu celého procesu. Každý přístup je individuálně konfigurován na základě aplikace výrobce. Peristaltická čerpadla hrají důležitou roli při dávkování přesných množství procesních živin a dalších médií pomocí vysoce čistých flexibilních hadic. Peristaltická čerpadla mohou také šetrně recirkulovat buňky v roztoku a chránit životaschopnost buněk.

Pracovní postup pro přípravu médií

Fermentace: Pěstování mikroorganismů pro biochemickou syntézu organických sloučenin

Průmyslová fermentace zahrnuje odběr vzorků z nádrže s kontrolovaným pH, aerací, mícháním a teplotou. Vyžaduje více předběžných kroků než jiné bioprocesní pracovní postupy. Běžnými mikroorganismy používanými v tomto procesu jsou ovariální buňky křečka čínského, kvasinky, plísně a bakterie. Peristaltická čerpadla Masterflex® jsou v tomto pracovním postupu užitečná a doporučují se místo membránových čerpadel. Peristaltická čerpadla mají přesné dávkovací schopnosti a na rozdíl od membránových čerpadel mají izolovanou a jednoduchou dráhu toku kapaliny. To usnadňuje údržbu a zajišťuje, že žádný produkt neuvízne ve štěrbinách.

Zobrazit pracovní postup pro fermentaci

Sběr: Sbírání nebo čištění produktu fermentace

Typické způsoby sběru zahrnují filtraci s tangenciálním tokem (TF) nebo centrifugaci, kterou se koncentruje cílová sloučenina. U každé z těchto metod je nejdůležitější kvalita a čistota. Smáčené materiály (jakýkoliv materiál, který přichází do kontaktu s kapalinou) musí být validovány podle USP třídy VI a sterilizované. Peristaltická čerpadla si zachovávají přesnost i při vyšších tlacích, takže jsou ideální pro pracovní postupy zaměřené na filtraci.

Zobrazit pracovní postup pro sběr

Purifikace: Postupy pro odstranění nečistot ze sbírané kapaliny a čištění

Afinitní a ionexová chromatografie se používá k odstranění kovů a vedlejších produktů reakce v kombinaci s dalšími metodami filtrace. V poslední době se v tomto pracovním postupu začaly stále častěji používat jednorázové sestavy hadicových komponentů, protože jsou požadovány vyšší kapacity výroby a všestrannost výrobního provozu. Izolovaná dráha toku tekutiny peristaltických čerpadel, jako je Masterflex® , je v tomto pracovním postupu kritická. Tato čerpadla zmírňují potenciální riziko kontaminace a snižují požadovanou validaci materiálu.

Zobrazit pracovní postup pro purifikaci

Plnění a dokončení: Šetrně přečerpejte sterilní produkt k balení nebo lyofilizaci

Tento kritický proces – vysoce regulovaný globálními regulačními požadavky a požadavky na shodu – přečerpává sterilní produkt v jeho nejcennější formě do sterilní lahvičky nebo lahve před zabalením a distribucí nebo odesláním k lyofilizaci před balením. Peristaltická čerpadla jsou nejlepší volbou z důvodu snadných výměn, snižují riziko křížové kontaminace a šetrně čerpají kapaliny citlivé na smykové napětí, velké molekuly a živé buňky. Cenný konečný produkt je bezpečně uzavřen v hadici a nikdy nepřijde do kontaktu s žádnou částí čerpadla. Naše sterilizované jednorázové sestavy, vyvinuté speciálně pro tento proces, eliminují prostoje z důvodu čištění.

Zobrazit pracovní postup pro plnění a dokončení

Je čas zefektivnit váš proces

  1. Přesně to, co potřebujete
    Vyberte si z tisíců komponentů. Konfigurujeme, validujeme a balíme na míru podle vašich specifikací.
  2. Přesně, když to potřebujete
    Přestaňte čistit a znovu validovat svůj systém. Spravujeme váš inventář a odesíláme sestavy podle vašeho plánu.
  3. Zavolejte si o nabídku ještě dnes
    Experti na jednorázová řešení Masterflex vám poskytnou cenovou nabídku s úplným schématem a skutečným vzorkem ke schválení.