Jednorázové sestavy na míru Masterflex pro biologické zpracování
Na míru vašim potřebám
Ověřené konfigurace, které splňují nejvyšší kvalitu v sestavě a sterilizaci
Procházet nabídku komponentTo, co byl dříve byl vícekrokový proces objednávání, sestavení, sterilizace a validace, nyní vyžaduje pouze jeden telefonát. Jakožto respektovaný dodavatel téměř všech komponent na trhu biologických jednorázových produktů nabízíme nejširší výběr značek pro skutečná řešení na míru pro manipulace s kapalinami.
Sterilní jednorázové sestavy na míru Masterflex
- Validované značky
Konfigurujeme, validujeme a balíme na míru podle vašich specifikací od tisíců ověřených značek. - Méně prostojů
Přestaňte čistit a znovu validovat svůj systém. Spravujeme váš inventář a odesíláme sestavy podle vašeho plánu. - Zaručená kvalita
Naše jednorázové sestavy jsou k dostání ozářené gama zářením a validované na úroveň zajištění sterility 10-6.
Objednání vlastních sestav je snadné
Náš proces objednávání usnadňuje rychlé a efektivní dodání sestav. Snižte potřebu papírování objednáním pouze jednoho čísla položky na míru. Snižte náklady na nákup, příjem a skladování a eliminujte zbytečné prostoje kvůli pozdním dodávkám produktů tím, že nám umožníte spravovat váš inventář a dodávat sestavy podle vašeho plánu.
1Zmapujte svoji sestavu
Spolupracujeme s vámi na zmapování sestavy a doporučení ohledně komponent hadic, fitinků a filtrů. Naši odborníci zkontrolují a potvrdí každý krok, aby zajistili, že obdržíte přesně produkt, který potřebujete.
2Cenová nabídka a schémata
Obdržíte cenovou nabídku a nákres s podrobnostmi o vaší sestavě. Po odsouhlasení návrhu konstrukce zašleme vzorek sestavy ke konečnému schválení.
3Plán dodávek
Spolupracujeme s vámi na stanovení plánu výroby a dodávek. Máme skladem mnoho komponentů pro manipulaci s kapalinami, jako jsou hadice, fitinky, filtry a sáčky, takže jsou v případě potřeby k dispozici.
Příklady schémat sestav
Sterilní komponenty
Jednorázové sestavy na míru Masterflex – často kladené otázky
SAL 10-6, >25 kGy
Validovaná úroveň zajištění sterility (SAL) zajišťuje, že vaše sestavy hadic budou konzistentně sterilizovány na správnou úroveň, která zajišťuje bezpečný provoz. Není nutné se obávat, že sestavení, balení nebo variace zpracování zničí důležitou práci nebo kontaminuje produkt.
Ano, úplná sledovatelnost šarže je zajištěna u každé objednávky jednorázových produktů Masterflex® . Dokumenty jsou dodržovány jak ve výrobním zařízení, tak na centrále Masterflex.
Osvědčení o shodě je součástí každé odeslané objednávky jednorázových sestav Masterflex na míru. Kromě toho je pro každou gama ozářenou objednávku, vyplněno osvědčení o zpracování gama zářením potvrzující dávku, datum zpracování a číslo šarže. Vyplňuje se jak ve výrobním zařízení, tak na centrále Masterflex.
Hlavní rozdíl mezi sterilními sestavami a sestavami ozářenými gama zářením je, že gama záření nezahrnuje testování validující osvědčení SAL 10-6. U sterilních sestav je také vyšší stupeň čištění komponent před sestavením a více záznamů do dokumentace k sestavám.
Jak sterilní, tak gama ozářené (sterilizované/mikrobiálně kontrolované) sestavy jsou sestavovány v prostředí čistých prostor vyškolenými techniky v rukavicích a v plášti, za použití podobných obalových materiálů a metod. Oba typy sestav jsou vystaveny stejné dávce gama záření.
Ne, sestava je zpracována a vystavena gama záření na základě pokynů od zákazníka a způsobu použití sestavy.
Naše čisté prostory třídy ISO 7 (někdy nazývané třída 10 000) mají také následující osvědčení: ISO-9001, vyhovující cGMP.
Ano, zveme stávající i potenciální zákazníky, aby navštívili naše zařízení a setkali se s naším týmem pro výrobu a kvalitu. Jsou připraveni odpovědět na všechny otázky a obavy.
Začněte své sestavy na míru ještě dnes
Naši odborníci vám pomohou navrhnout sestavu na míru pro biologické zpracování s použitím značek, komponent a validací, které potřebujete.
Začněte ještě dnes