Řešení pro výrobu cytotoxického léčiva
Výroba cytotoxických léčiv:
Speciální zodpovědnost za produkt, zaměstnance a pacienta!Naše portfolio produktů, služeb a řešení pro výrobu cytotoxických léčiv
Výroba cytotoxických léčiv zaujímá speciální pozici v přípravě léků, protože se vyrábí pro každého pacienta zvlášť dle formulace (obvykle parentelárně) a v aseptickém prostředí. Zejména je třeba se zaměřit na produkt a osobní ochranu a na požadavky na výrobní prostředí, které jsou velmi vysoké.
V posledních letech bylo provedeno mnoho pro zlepšení zajištění kvality ve výrobě. V důsledky toho byly stanoveny národní a mezinárodní zásady a pokyny; také regulační požadavky byly a jsou posíleny v mnoha evropských zemích.
Důvod pro to je minimalizace rizika a ve stejné době zlepšení kvality výroby a finálního produktu pro ochraně zaměstnanců ve prospěch kriticky nemocných, pro které jsou léčiva vyráběna.
V tomto procesu, VWR je vaším partnerem pro zajištění bezpečného a vysoce kvalitního výrobního procesu. Jsme si vědomy speciální zodpovědnosti, kterou máte při vaší práci a víme o výzvách, kterým čelíte s ohledem na dodržování shody, kvalifikaci zaměstnanců, validovanou výrobu a opatření bezpečnosti a kvality produktu, operátora, a nesmíme zapomenout ani na ochranu pacienta.
Vaše kontakty u VWR mají mnoho let konzultačních zkušeností ve sterilní výrobě. Vědí, že výroba každého cytotoxického léčiva má různé požadavky a může vám poskytnout kompetentní radu týkající se zásobování na zakázku. Ve výrobních prostorách nabízíme vysokou kvalitu - to se rozumí - ale také poradenství šité na míru při výběru: pro vyšší kvalitu a účinost, též zásobování z jednoho zdroje.
Kromě toho nabízíme služby, které optimalizují a zabezpečí váš pracovní postup. Tyto služby zahrnují zaškolení personálu na zabezpečování jakosti a zavádění technických norem.