Případová studie: Tangenciální filtrace (TF) a Repligen
Plnění současných i budoucích potřeb pro biofiltraci
V biochemii a vývoji a výrobě biomolekul je jednou z klíčových metod používaných od fáze výzkumu až po fázi výroby tangenciální filtrace.
Tangenciální filtrace (TF), označovaná také jako filtrace s příčným průtokem,znamená filtraci kapaliny tangenciálně přes povrch porézního filtru nebo membrány. Jakékoliv částice, které jsou větší, než je velikost pórů membrány, zůstávají v dráze toku kapaliny a menší částice migrují přes membránu. Tento způsob filtrace zajišťuje oproti filtraci s přímým průtokem (která tlačí kapalinu kolmo přes filtrační médium) vyšší výtěžnost a delší životnost filtru nebo membrány. TF se používá pro mnoho různých filtračních aplikací, včetně následujících:
- Purifikace a koncentrace biofarmaceutických a diagnostických částic
- Odsolování roztoků
- Filtrace vody na místě použití
- Studená sterilizace kultivačních médií
- Purifikace a koncentrace bílkovin
- Eliminace a koncentrace virů
- Čištění lyzátu
- Perfuze bioreaktoru
- Diafiltrace celých buněk
Ať už jde o nejmenší ultrafiltraci nebo větší mikrofiltraci (nebo něco mezi), mnoho farmaceutických společností zpracovávajících kapaliny, biotechnologických společností a dokonce i menších výzkumných a vývojových laboratoří využívá TF při svých procesech.
Na trhu TF je společnost Repligen se sídlem v kalifornském Los Angeles jednou z předních společností vyrábějících kompletní systémy a originální filtrační membránová média. V posledních 15 letech spolupracoval Repligen se společností Masterflex® na vývoji hardwaru peristaltických čerpadel pro začlenění do jejich systémů.
Výzva
Původ designu moderních TF systémů, které v současné době Repligen vyrábí, je možné vysledovat už od roku 2004. V té době společnost Repligen, již dobře známá pro své filtrační produkty, učinila komerční rozhodnutí vyvinout proprietární monitorovací systém založený na TF, který by obsahoval čerpadla. Věděli také, že vzhledem ke způsobu použití systémů zákazníky je nezbytné, aby byla většina cesty toku kapaliny jednorázová a snadno sterilizovatelná. To znamenalo, že nejvhodnější čerpadlo pro jejich systém by bylo peristaltické čerpadlo, což je technologie, kterou sami nevyráběli.
Tony MacDonald, prezident společnosti Repligen, řekl: „Chtěli jsme vyvinout nejúspornější a nejkompletnější systém na trhu.“ Ve skutečnosti bylo jejich cílem vyniknout mezi konkurencí vytvořením kompletních systémů, které by obsahovaly veškerý nezbytný hardware – vybavení, hadice, fitinky i příslušenství. Dodání kompletního systému „v jedné krabici“ by zákazníkům umožnil začít funkčně používat své nové zařízení ihned po jeho instalaci.
„Od počátku jsme však věděli, že nechceme být společností, která vyrábí čerpadla,“ řekl MacDonald. Společnost Repligen proto potřebovala najít výrobce, se kterým by mohla spolupracovat na vývoji potřebných čerpadel na míru.
Řešení
První společnost, kterou Repligen oslovil, nebyla ochotna spolupracovat na vytvoření požadovaného řešení čerpadla na míru. Tehdy se obrátili na společnost Masterflex, ve které našli dodavatele, který by splnil jejich potřeby.
„Masterflex měl produktovou řadu vhodnou pro úspěšné podnikání,“ řekl MacDonald. „Od počátku byli velmi ochotní upravit čerpadlo na míru tak, aby vyhovovalo našim požadavkům. V průběhu let provedli změny v balení čerpadla, firmwaru, řídicím softwaru, dokonce i v barvách hlavy čerpadla a pohonu. Splňovali vše, co jsme u dodavatele hledali a stali se kritickým článkem úspěšného vývoje a uvedení systémů na trh, tyto systémy dnes tvoří velkou část naší produktové řady!“
Výsledek
S více než deseti lety úspěšného prodeje má Repligen reputaci společnosti, která posouvá hranice směrem k cenově dostupné automatizaci. V budoucnu očekávají velkou poptávku po ještě pokročilejších, a přesto stále vysoce dostupných, technologiích založených na filtraci. S tím, jak stále více cest kapalinových systémů směřuje k jednorázovosti, a se zvýšeným zájmem o nahrazení rozdělovací chromatografie pro separaci proteinů technologií TF, budou systémy v budoucnosti pravděpodobně vypadat jinak než dnes. I přesto Repligen spolu s klíčovými dodavatelskými partnery, jako je Masterflex, již dnes podniká kroky k uspokojení těchto potřeb, protože trh technologie TF bude nepochybně expandovat.
Více informací o systémech TF vyráběných společností Repligen najdete na webových stránkách www.repligen.com nebo můžete Repligen kontaktovat na e-mailové adrese customerservice@repligen.com.
Zjistěte více o našich řešeních na míru
Pokud chcete získat více informací o možnosti spolupráce s naší společností při vývoji vašeho nového systému nebo technologie, kontaktuje nás na tel. čísle 1-800-MASTERFLEX nebo e-mailu techinfo@masterflex.com.