Zlepšete produktivitu a provozní efektivitu pomocí jednorázové technologie pro biologické zpracování: Věda o skutečném životě

Přednáší:
• Rob Martindale – produktový manažer, EMEA, Masterflex^®

V tomto webináři zjistíte:

• Co jsou to jednorázové technologie a co znamenají pro typické prostředí výroby
• Jak jednorázové technologie snižují riziko křížové kontaminace
• Výhody zajištění jednorázové technologie od schváleného dodavatele oproti stálým procesním linkám a zajišťování a sestavování vlastních jednorázových komponent

V řadě výrobních prostředí a zejména na biofarmaceutickém trhu je neustále kladen důraz na zlepšování produktivity a zefektivňování každodenních procesů. Aby bylo možné uspokojit tuto rostoucí poptávku na stávajících a rozvíjejících se trzích, je nutné vyrábět rozmanitější nabídku farmaceutických produktů v celosvětovém měřítku a zároveň vyvažovat pečlivější drobnohled ze strany veřejnosti a regulačních orgánů. V dnešní době čelí biofarmaceutická výrobní zařízení bezprecedentnímu nebezpečí nedostatečných dodávek výrobních komponent.

Pokud se zabýváte biologickým zpracováním, možná zjistíte, že se neustále ptáte sami sebe, jak můžete dosáhnout větší efektivity a zvýšit produktivitu vašeho procesu. Je to běžná otázka, kterou si klade řada společností, které se snaží čelit každodenním výzvám tohoto průmyslu. Jedním z řešení, ke kterému se společnosti obracejí, je implementace jednorázové technologie. V průběhu let nabírá na popularitě a v mnoha případech se stává standardní součástí.

V tomto webináři podrobně vysvětlíme možnosti jednorázových technologií, a poté se zaměříme na praktické způsoby, jak můžou mít pozitivní dopad na váš pracovní postup a hospodářský výsledek.

Přednášející

Rob Martindale – produktový manažer, EMEA, Masterflex® 
Rob pracuje jako EMEA produktový manažer pro Masterflex, který je součástí společnosti Antylia Scientific. Primárně se zaměřuje na neustávající uvádění nových inovativních produktů na trh. Pomáhá našemu rozsáhlému a zkušenému prodejnímu týmu, který pomáhá zákazníkům nalézt aplikační řešení obsahující čerpadla Masterflex, čerpadlové hadice a jednorázové technologie. Rob má 20 let zkušeností s výrobou zdravotnických prostředků. Svou kariéru začal jako strojní konstruktér.

Otázky a odpovědi z přímého přenosu

Jak dlouho byste očekával, že proces dodání bude trvat; od počátečního dotazu po dodání jednorázové technologie?

To záleží na několika faktorech. Hlavní zpoždění vycházejí z: (1) počáteční komunikace o návrhu, kdy si jej posíláme tam a zpět, a toho, jak dlouho trvá vytvoření konečného návrhu, a (2) komponentů pro sestavu a na základě toho, co je uvedeno v soupise materiálů. Pokud je na něm položka s dlouhou dodací lhůtou, snažíme se doporučit alternativu, kterou může mít Masterflex® skladem. Obvykle tento proces trvá několik týdnů, ale pokud jsou u konkrétních položek delší dodací lhůty, může trvat i déle.

Proč mají výrobci a dodavatelé, jako je mimo jiné i Masterflex, lepší pozici pro poskytování jednorázových technologií, než společnost zabývající se farmaceutickou výrobou?

Obecně má Masterflex velmi nízkou hranici pro považování položky za skladovou položku. V našem portfoliu jednorázových produktů máme velmi rozsáhlou nabídku hadic a fitinků a nejsme závislí na kupování komponentů z jedné továrny, takže pokud je dostupnost konkrétní položky dočasně omezena, máme k dispozici několik alternativ.

V jakém bodě byste řekl, že sestavování jednorázových sestav je již příliš náročné na to, aby si je výrobce sestavoval sám?

Do dnešního dne jsme se nesetkali s žádnou sestavou, která by byla náročná až příliš. Jednu sestavu jsme museli rozdělit, aby se vešla do více sáčků z důvodu velikosti, ale všechny jsme byli schopni umístit do dvousáčkových konfigurací pro proces gama ozáření.

Kde provádíte sestavování?

Máme různé možnosti, záleží na požadavcích. V současné době sestavování provádíme v USA a Evropě.

Jsou vaše produkty kompatibilní s jinými značkami z důvodu snížení rizik souvisejících s dodavatelským řetězcem zákazníků?

Ano, máme rozsáhlé portfolio produktů. U fitinků a hadic si nejsme vědomi žádných případů, kdy by produkty vzájemně nepasovaly. Pokud máte konkrétní podrobnosti, kvůli kterým se na toto ptáte, a chtěli byste se tím zabývat podrobněji, kontaktujte nás a domluvíme si telefonickou konzultaci.

Jak zmírňujete rizika dodavatelského řetězce pro své zákazníky?

Ke zmírňování rizik přistupujeme na několika úrovních. Na začátku procesu zkontrolujeme soupis materiálů a na základě skladových kódů a dodacích lhůt doporučíme jednorázové komponenty. Následně můžeme zajistit plošné objednávky, díky kterým si můžeme být jisti, že komponenty v soupise materiálů budou v našem přípravném zařízení tak, abychom zajistili, že produkt bude k dispozici pro včasné dodání hotových sestav.

Jaká je doporučená maximální délka jednorázové hadice pro dávkování kapaliny mezi nádobou a plnicí linkou?

To záleží na podmínkách systému. Abych na tuto otázku mohl odpovědět, potřebuji více podrobností o chemické kompatibilitě, průtoku, vnitřním průměru hadice, viskozitě, teplotě produktu a okolní teplotě a další. Neváhejte se obrátit na naše specialisty na aplikace, rádi s vámi proberou konkrétní aplikaci.

Jaký je rozsah velikostí hadic a fitinků?

Co se týče čerpadlových hadic, máme k dispozici hadice o vnitřním průměru od 0,13 mm do 19 mm. Co se týče přečerpávacích hadic, máme k dispozici hadice o vnitřním průměru od méně než milimetru do několika centimetrů. Máme k nim také odpovídající fitinky.

A co dopad jednorázových produktů na životní prostředí?

Je nutné podívat se na celý proces co a jak se hadice používá. Zatímco jednorázové použití vytváří potřebu nových sestav k výměně z šarže na šarži, jednorázová sestava nevyžaduje neustálé čištění/proplachování pevných trubek při změně šarží. U sterilních jednorázových sestav je také neexistuje riziko kontaminace šarže z důvodu nesprávného čištění pevné trubky, čímž vymizí riziko plýtvání produktem (a časem a materiály).

Kolik platíte svým montážním technikům?

Plat závisí na lokalitě čistého prostoru a tržní sazbě pro zkušené techniky v této oblasti.

Jaké máte řešení pro větší množství odpadu spojené s jednorázovými technologiemi? Existuje možnost recyklace?

U jednorázových produktů není recyklace běžně možná kvůli chemikáliím přepravovaným hadicí. Tyto produkty se obvykle spalují.

V současné době je většina kapacit jednorázových technologií určena velkým výrobcům léčiv proti onemocnění COVID, jak se my „menší ryby“ potýkáme s dlouhými dodacími lhůtami?

Abychom pomohli zákazníkům, kteří se nevěnují výrobě vakcín, zaměřili jsme se na plošné objednávky a porozumění jejich potřebám, abychom minimalizovali výpadky dodávek produktů do jejich zařízení.