IQ/OQ/PQ

Služba kvalifikace nezávislá na značce pro vaši shodu

Naše služby kvalifikace a validace IQ OQ PQ vám pomohou k trvalému splňování norem FDA, GMP/GLP, European Pharmacopoeia a ISO. Tato služba zajistí, aby způsobilá zařízení či přístroje splňovaly zamýšlené specifikace.
Jako nezávislý partner můžeme zajistit, aby validační zkoušky prováděli odborníci, kteří výsledkem validace nebudou ovlivněni. Naše protokoly o kvalifikaci jsou založeny na výrobci nebo staví na vaší úrovni shody. To znamená, že vám poskytneme vlastní protokoly, jakož i standardní protokol výrobce.

Pro vybavení a přístroje, které jsou již v každodenním provozu, nabízíme také službu retrospektivní kvalifikace. Pro tuto službu budeme provádět pouze procesní kvalifikaci a tu budeme dokumentovat ve zprávě o kvalifikaci, čímž se zajistí, aby toto zařízení splňovalo dané předpisy.

Naše služby kvalifikace/validace nabízíme pro:

• Komory pro test stability

• CO2 inkubátory
• Mrazničky
• Chladničky
• Nástroje pro HPLC
• Autoklávy
• Biologické bezpečnostní skříně a laboratorní digestoře
• Centrifugy
• Váhy
• Pece
• Elektronické pipety
• A jiné.....